Portugal: na vanguarda da investigação clínica

Portugal possui diversas infraestruturas de saúde e de investigação clínica credenciadas para o desenvolvimento de estudos clínicos, desde a fase I à fase IV. Os centros estão equipados com tecnologia de ponta que permite a implementação dos estudos clínicos e o desenvolvimento das atividades clínicas diárias, análises laboratoriais e exames nas diferentes áreas terapêuticas. Em muitas instituições de saúde, as instalações médicas estão organizadas de forma a promover um equilíbrio entre a prática clínica e a investigação clínica.

Um grande número dos nossos centros possui equipas dedicadas aos centros de investigação clínica (CICs) que seguem as boas práticas clínicas e que promovem estudos clínicos da iniciativa dos investigadores da instituição e apoiam a indústria farmacêutica na implementação dos seus estudos clínicos. As equipas de investigação clínica são altamente qualificadas e colaboram em redes de investigação europeias e mundiais com os principais investigadores de renome nas suas áreas de especialização.

A oncologia e a neurologia são duas das principais áreas de excelência onde Portugal combina uma proposta de valor única de infraestruturas dinâmicas, investigadores experientes e acesso a doentes para a implementação de estudos clínicos nestas áreas terapêuticas. Poderá verificar em maior detalhe os dados epidemiológicos das principais áreas de excelência em Portugal na secção Epidemiologia.

No que diz respeito à oncologia, existem centros de cuidados especializados nas principais áreas metropolitanas e com maior densidade populacional (Lisboa, Porto e Coimbra) que promovem o desenvolvimento de investigação clínica aliada à prestação de cuidados de saúde, possibilitando a identificação de doentes para a participação em estudos clínicos. Estes centros especializados têm também sistemas de gestão de dados que suportam as análises de viabilidade para a execução de estudos clínicos e, eventualmente, permitem o seu uso para estudos específicos, como estudos clínicos pragmáticos.

Existem ainda doenças raras específicas com uma prevalência relativamente elevada no nosso país, como a Paramiloidose (“Doença dos Pezinhos”), em que Portugal apresenta uma população de valor único para análise.

Portugal tem trabalhado em estreita colaboração com as Autoridades competentes nacionais e entidades locais relevantes para garantir prazos competitivos para a implementação dos estudos clínicos a nível nacional e institucional. Sabemos que somente tendo prazos competitivos e cumprindo com os mesmos é possível ter um fluxo estável de estudos clínicos nas nossas instituições de saúde. Por essa razão, temos o compromisso de otimizar continuamente os nossos processos e reduzir potenciais barreiras e dificuldades.

Em Portugal existe um portal centralizado – RNEC – onde as submissões de pedidos de autorização / aprovação de estudos clínicos às Autoridades competentes nacionais (INFARMED, I.P. e CEIC) podem ser realizadas online pelos promotores dos projetos de investigação clínica.